* Den maksimalt tilladte detailpris for lægemidler beregnes i overensstemmelse med dekret fra Den Russiske Føderations regering nr. 865 af 29. oktober 2010 (for de lægemidler, der er på listen)
Brugsanvisning:
Tabletterne tages oralt, uanset måltidet, uden at tygge, med lidt vand.
For børn fra 6 år til 12 år ordineres lægemidlet 1 tablet (10 mg cetirizin) 1 gang om dagen eller ½ tablet (5 mg cetirizin) 2 gange om dagen (morgen og aften).
For børn over 12 år og voksne ordineres lægemidlet 1 tablet (10 mg cetirizin) 1 gang om dagen.
Sirupen tages oralt, uanset måltidet kan du drikke lidt rent vand.
For børn fra 2 til 6 år ordineres lægemidlet 1 scoop (5 mg cetirizin) 1 gang om dagen eller 0,5 scoop (2,5 mg cetirizin) 2 gange om dagen (morgen og aften).
For børn fra 6 til 12 år ordineres lægemidlet 2 skovler (10 mg cetirizin) 1 gang om dagen eller 1 scoop (5 mg cetirizin) 2 gange om dagen (morgen og aften).
For børn over 12 år og voksne ordineres lægemidlet 2 øsker (10 mg cetirizin) 1 gang om dagen.
Dråber tages oralt, før brug er det nødvendigt at opløse i en lille mængde vand.
For børn fra 1 år til 2 år ordineres lægemidlet 5 dråber (2,5 mg cetirizin) 2 gange om dagen.
For børn fra 2 til 6 år er lægemidlet ordineret 10 dråber (5 mg cetirizin) en gang dagligt eller 5 dråber (2,5 mg cetirizin) 2 gange om dagen (morgen og aften).
For børn fra 6 til 12 år foreskrives lægemidlet 20 dråber (10 mg cetirizin) en gang dagligt eller 10 dråber (5 mg cetirizin) 2 gange om dagen (morgen og aften).
For børn over 12 år og voksne ordineres lægemidlet 20 dråber (10 mg cetirizin) 1 gang om dagen.
For personer med nyresvigt og ældre ordineres lægemidlet i en lavere dosis.
Behandlingsforløbet med lægemidlet er individuelt og afgøres af din behandlende læge.
Under graviditet og amning er lægemidlet til brug forbudt.
Zodak (tabletter) Bedømmelse: 236
Producent: Zentiva (Tjekkiet)
Udgivelsesformularer:
Zodak er et internt præparat beregnet til behandling af allergiske dermatoser, høfeber, nældefeber og Quinckes ødemer. Fremstillet af det tjekkiske farmaceutiske firma Zentiva i pakker med 10 og 30 tabletter.
Den analoge er dyrere fra 25 rubler.
Producent: Dr Reddy's (Indien)
Udgivelsesformularer:
Cetrin er et af de mest populære anti-allergiske lægemidler. Det udstedes i form af overtrukne tabletter i kartonemballage af 20 stykker.Det kan ordineres til behandling af allergisk rhinitis og konjunktivitis, kløe i forskellige etiologier, urtikaria og allergisk quinckeødem. Tsetrin er kontraindiceret under graviditet og amning. bryst såvel som med individuel intolerance over for stofferne.
Den analoge er billigere fra 69 gnide.
Producent: Danafa (Vietnam); Replexpharm (Makedonien)
Udgivelsesformularer:
Cetirizine er et makedonsk systemisk antihistamin-lægemiddel baseret på det samme aktive stof i en dosis på 10 mg. Det er ordineret til behandling af allergier, som manifesterer sig i form af rhinitis, urticaria, allergisk konjunktivitis.
Den analoge er billigere fra 61 rubler.
Producent: Activis
Udgivelsesformularer:
Cetrinax er en anden billig Zirtek-erstatning. Fås også i form af tabletter i kartonpakker på 7 stykker. Dette lægemiddel indeholder det samme aktive stof i en koncentration på 10 mg pr. Tablet. Det anbefales at afstå fra at tage Cetrinax under graviditet og amning. Du kan finde den komplette liste over kontraindikationer i de officielle instruktioner fra producenten.
Den analoge er billigere fra 10 rubler.
Producent: Egis (Ungarn)
Udgivelsesformularer:
Parlazin er et antiallergisk lægemiddel fremstillet af Egis-firmaet. Solgt i kartonpakker med 10 tabletter, der hver indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid. Det ordineres til allergisk konjunktivitis, rhinitis, urticaria og andre manifestationer af allergiske reaktioner. Doseringen afhænger af patientens alder og sygdommens egenskaber. Læs omhyggeligt inden brug.
Zodak® Express
Registreringsnummer: LP-002216.
Brand name: ZodakR Express.
International nonproprietær navn: levocetirizine.
Doseringsform: filmovertrukne tabletter.
Struktur
1 tablet indeholder:
aktivt stof: levocetirizindihydrochlorid - 5,00 mg.
kerne: lactosemonohydrat - 67,50 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 25,00 mg,
natriumcarboxymethylstivelse - 1,00 mg, kolloidalt siliciumdioxid - 0,50 mg, magnesiumstearat - 1,00 mg;
filmovertræk: hypromellose 2910/5 - 3,30 mg, macrogol-6000 - 0,35 mg, talkum - 0,85 mg, titandioxid E171 - 0,50 mg.
Beskrivelse
Aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter, hvide eller næsten hvide, indgraveret ≪ e ≫ på den ene side.
Farmakoterapeutisk gruppe
Antiallergisk - H1-histaminreceptorblokker.
ATX-kode: R06AE09.
Farmakologiske egenskaber
farmakodynamik
Levocetirizin, (R) -enantiomeren af cetirizin, er en perifer inhibitor
H1-histaminreceptorer, hvis affinitet er 2 gange højere end cetirizin. Efter
en enkelt dosis levocetirizin blev observeret binding af H1-histaminreceptorer med 90% efter 4 timer og med 57% efter 24 timer.
Levocetirizin har en effekt på det histaminafhængige stadium af allergiske reaktioner.,
reducerer eosinophil migration, reducerer vaskulær permeabilitet, grænser
frigivelse af inflammatoriske mediatorer, forhindrer udviklingen og letter kurset
allergiske reaktioner, har en antiexudativ, antipruritisk virkning, har praktisk taget ikke antikolinergiske og antiserotoninvirkninger, i terapeutiske doser har praktisk taget ikke en beroligende virkning. Virkningen af levocetirizin begynder 12 minutter efter at have taget en enkelt dosis hos 50% af patienterne, efter 1 time hos 95% af patienterne og varer i 24 timer. Levocetirizin påvirker ikke QT-intervallet på EKG.
Farmakologi
Levocetirizins farmakokinetik er lineær, afhænger ikke af dosis og tid og varierer lidt i forskellige patienter.
Efter oral administration absorberes levocetirizin hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
Spisning påvirker ikke absorptionens fuldstændighed, skønt dens hastighed falder.
Den maksimale plasmakoncentration nås efter 0,9 timer (54 minutter) efter indtagelse af lægemidlet.
Ligevægtskoncentrationen fastlægges efter 2 dage. Den maksimale plasmakoncentration efter en enkelt dosis på 5 mg levocetirizin er 270 ng / ml og efter en anden dosis på 5 mg - 308 ng / ml.
Levocetirizin er 90% bundet til plasmaproteiner. Distributionsvolumen er 0,4 l / kg.
Data om distributionen af levocetirizin i væv og dets gennemtrængning
menneskelig blod-hjerne barriere fraværende.
Levocetirizin metaboliseres i små mængder (
O-dealkylering (i modsætning til andre antagonister af H1-histaminreceptorer, der metaboliseres i leveren af et system af cytokromer) med dannelse af en farmakologisk inaktiv metabolit.
På grund af den begrænsede metabolisme og manglen på metabolisk hæmmende aktivitet er interaktion af levocetirizin på metabolismens niveau med andre stoffer usandsynlig.
Halveringstiden (T1 / 2) hos voksne er 7,9 Ѓ> 1,9 timer; hos små børn forkortes T1 / 2.
Den gennemsnitlige observerede totale clearance er 0,63 ml / min / kg. Levocetirizin overvejende
udskilles uændret i urin i gennemsnit ca. 85,4% af den dosis, der er taget af
glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekretion. Udskillelse gennem tarmen (med fæces) er kun 12,9% af den dosis, der er taget.
Patienter med nyresvigt
Den totale clearance af levocetirizin afhænger af kreatininclearance (CC). Derfor patienter med
moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion
mellem doserne af lægemidlet i overensstemmelse med QC. Hos patienter med anuri og nyresvigt i slutstadiet reduceres den samlede clearance af levocetirizin med ca. 80% sammenlignet med raske mennesker. Mængden af levocetirizin, der udskilles under standard 4-timers hæmodialyseprocedure, er mindre end 10%.
Indikationer til brug
- Behandling af symptomer året rundt (vedvarende) og sæsonbestemt (intermitterende)
allergisk rhinitis og allergisk konjunktivitis, såsom kløe, nysen, næsehæmning, rhinorrhea, lacrimation, conjunctival hyperemia.
- Pollinose (høfeber).
- Urticaria, inklusive kronisk idiopatisk urticaria.
- Quinckes ødem (som adjuvansbehandling).
- Andre allergiske dermatoser ledsaget af kløe og udslæt.
Kontraindikationer
- Overfølsomhed over for levocetirizin og andre piperazinderivater eller over for en eller flere af lægemidlets hjælpekomponenter.
- Terminal nyresvigt med CC mindre end 10 ml / min.
- Børns alder op til 6 år (for denne doseringsform).
- Medfødt galaktoseintolerance, laktasemangel eller glukose malabsorption-
galactose (på grund af lactoseindhold i præparatet).
omhyggeligt
- Der skal udvises forsigtighed, mens du tager alkohol (se afsnit
≪ Interaktion med andre lægemidler ≫).
- Kronisk nyresvigt med CC mere end 10 ml / min, men mindre end 50 ml / min (dosisjustering er påkrævet).
- Ældre (muligvis et fald i glomerulær filtrering).
Brug under graviditet og under amning
Brug af stoffet under graviditet er kontraindiceret.
Levocetirizin udskilles i modermælk, så brug om nødvendigt
under amning anbefales det at stoppe amning.
Dosering og administration
Tabletten skal tages oralt uden at tygge og drikke med væske, uanset måltidet. Det anbefales at tage en daglig dosis i en dosis..
Voksne, teenagere og børn over 6 år
Den anbefalede daglige dosis er 5 mg (1 tablet).
Ældre patienter
Hos ældre patienter med moderat til svær nyresvigt anbefales det
dosisjustering (se ≪ Patienter med nedsat nyrefunktion ≫ nedenfor).
Patienter med nedsat nyrefunktion
Intervallet mellem doserne af lægemidlet bestemmes individuelt under hensyntagen til nyrefunktion.
Oplysninger om dosisjustering er angivet i nedenstående tabel. Til dets anvendelse skal kreatininclearance (CC) i patienten i ml / min beregnes på baggrund af serumkreatininkoncentrationen (mg / dl) ved hjælp af følgende formel:
[140 - alder (år)] x vægt (kg)
QC = __________ x 0,85 for kvinder
72 x serumcreatinin (mg / dl)
Dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion:
Hos børn med nedsat nyrefunktion justeres dosis individuelt under hensyntagen til clearance
kreatinin og kropsvægt. Der er ingen separate data om brugen hos børn med nedsat nyrefunktion.
Patienter med nedsat leverfunktion
Ved isoleret leverdysfunktion er dosisjustering ikke påkrævet. Hos patienter
med nedsat leverfunktion anbefales dosisjustering (se ≪ Patienter med
nedsat nyrefunktion ≫ ovenfor).
Behandling af allergisk rhinitis udføres i overensstemmelse med sygdomsforløbet; receptionen
lægemidlet kan stoppes med forsvinden af symptomer og genoptages efter tilbagefald. I tilfælde af kronisk allergisk rhinitis kan der foreskrives forlænget behandling i perioden med allergens handlinger. I øjeblikket er klinisk erfaring med brugen af levocetirizin i form af filmovertrukne tabletter, 5 mg, begrænset til 6 måneder.
Side effekt
Bivirkninger af levocetirizin er opdelt i systemorganklasser i overensstemmelse med klassificeringen af den medicinske ordbog for regulerende aktiviteter (MedDRA) med en indikation af hyppigheden af deres forekomst: ofte (≥ 1/100 og 1/10); sjældent (≥ 1/1000 og
Immunsystemlidelser
Meget sjælden: overfølsomhedsreaktioner, inklusive anafylaktiske reaktioner.
Forstyrrelser i nervesystemet
Ofte: hovedpine.
Meget sjældent: aggression, agitation, hallucinationer, depression, kramper.
Krænkelser af synets organ
Meget sjælden: synsforstyrrelser.
Hjertesygdomme
Meget sjælden: hjertebanken, takykardi.
Forstyrrelser i luftvejene, bryst- og mediastinale organer
Meget sjælden: åndenød.
Gastrointestinale sygdomme
Ofte: tør mundslimhinde.
Sjældent: mavesmerter.
Meget sjælden: kvalme, diarré.
Krænkelse af leveren og galdekanalen
Meget sjælden: hepatitis.
Forstyrrelser i huden og underhuden
Meget sjælden: angioødem, kløe, udslæt, inklusive medikamentudslæt, urticaria.
Muskuloskeletale og bindevæv
Meget sjælden: myalgia.
Krænkelse af laboratoriedata og instrumental data
Meget sjældent: nedsat leverfunktion, vægtøgning.
Overdosis
Symptomer
Overdoseringssymptomer kan omfatte søvnighed og ophidselse hos voksne
angst efterfulgt af døsighed hos børn.
Behandling
Der er ingen specifikke modgift mod levocetirizin.
I tilfælde af overdosering anbefales symptomatisk eller understøttende behandling. Hvis der er gået lidt tid efter indtagelse af lægemidlet, bør gastrisk skylning udføres..
Levocetirizin udskilles praktisk talt ikke under hæmodialyse..
Interaktion med andre stoffer
Der blev ikke udført en undersøgelse af interaktionen mellem levocetirizin og andre medikamenter, herunder studier med inducerende CYP3A4-isoenzym..
I studiet af medikamentinteraktion mellem cetirizin racemat og pseudoefedrin,
cimetidin, ketoconazol, erythromycin, azithromycin, glipizid og diazepam
ingen påvist klinisk signifikante bivirkninger.
Med samtidig administration med teophyllin (400 mg / dag) er den totale clearance af cetirizin
falder med 16% (teofyllin kinetik ændres ikke).
I en undersøgelse, mens du tager ritanovir (600 mg 2 gange om dagen) og cetirizin
(10 mg pr. Dag) viste, at eksponeringen for cetirizin steg med 40%, og eksponeringen
ritanovir lidt ændret (-11%).
Hos følsomme patienter samtidig brug af levocetirizin og alkohol eller andet
stoffer, der nedtrykker centralnervesystemet (CNS), kan forøges
effekt på centralnervesystemet, skønt det er vist, at racemat cetirizin ikke forøger effekten af alkohol.
specielle instruktioner
Ethanol anbefales ikke at blive taget under behandlingen..
Påvirkning af evnen til at køre køretøjer eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter
I denne artikel kan du læse instruktionerne for brugen af stoffet Zodak. Giv feedback fra besøgende på webstedet - forbrugere af dette lægemiddel samt udtalelser fra medicinske specialister om brugen af Zodak i deres praksis. En stor anmodning er at aktivt tilføje dine anmeldelser om stoffet: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger der blev observeret, muligvis ikke annonceret af producenten i kommentaren. Analoger af Zodak i nærvær af eksisterende strukturelle analoger. Anvendes til behandling af allergier, rhinitis og konjunktivitis hos voksne, børn såvel som under graviditet og amning. Stoffets sammensætning og interaktion med alkohol.
Zodak er et antiallergisk lægemiddel, en histamin H1-receptorblokker. Cetirizin hører til gruppen af konkurrerende histaminantagonister. Det har en udtalt antiallergisk effekt, forhindrer udviklingen og letter forløbet af allergiske reaktioner. Det har antipruritisk og antiexudativ virkning. Påvirker det tidlige stadium af allergiske reaktioner og reducerer også migrationen af inflammatoriske celler; hæmmer frigivelsen af mæglere involveret i en sen allergisk reaktion. Reducerer kapillærernes permeabilitet, forhindrer udvikling af vævødem, lindrer spasmer i glatte muskler. Eliminerer en hudreaktion på introduktionen af histamin, specifikke allergener samt køling (med kold urticaria).
Næsten ingen antikolinergiske og antiserotoninvirkninger.
I terapeutiske doser har det praktisk talt ingen beroligende virkning. På baggrund af naturligvis administration udvikles tolerance ikke.
Lægemidlet begynder efter 20 minutter (hos 50% af patienterne) eller efter 1 time (hos 95% af patienterne) og vedvarer i 24 timer.
Struktur
Cetirizindihydrochlorid + hjælpestoffer.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes Zodak hurtigt og næsten fuldstændigt fra fordøjelseskanalen. Spise påvirker ikke mængden af absorption væsentligt, men i dette tilfælde reduceres absorptionshastigheden lidt. Cetirizin trænger ikke ind i cellen. Det krydser ikke blod-hjerne-barrieren (BBB). Cetirizin metaboliseres dårligt i leveren for at danne en inaktiv metabolit. Cirka 70% udskilles af nyrerne hovedsageligt uændret.
Indikationer
Frigivelsesformularer
10 mg filmovertrukne tabletter.
Dråber til oral administration.
Brugsanvisning og dosering
Lægemidlet Zodak bruges som instrueret af en læge for at undgå komplikationer.
Inde, uanset madindtag.
Voksne og børn over 12 år
Lægemidlet Zodak ordineres som regel 1 tablet, coatet, (10 mg cetirizin) 1 gang om dagen.
Børn i alderen 6 til 12 år
Zodak ordineres som regel 1 coatet tablet (10 mg cetirizin) en gang dagligt eller 1/2 coated tablet, 5 mg cetirizin) 2 gange dagligt, morgen og aften.
Dråber eller sirup
Lægemidlet ordineres oralt, uanset madindtag. Opløs dråber i vand, inden du tager det.
Voksne og børn over 12 år - 10 mg cetirizin (20 dråber eller 2 øsker af sirup) 1 gang om dagen, dagligt, helst om aftenen.
Børn fra 6 til 12 år gamle - 10 mg cetirizin (20 dråber eller 2 øsker af sirup) en gang dagligt eller 5 mg cetirizin (10 dråber eller 1 målt ske) 2 gange om dagen - om morgenen og om aftenen.
Børn fra 2 til 6 år gamle - 5 mg cetirizin (10 dråber eller 1 scoop sirup) 1 gang om dagen eller 2,5 mg cetirizin (5 dråber eller 1/2 scoop sirup) 2 gange om dagen - morgen og aften.
Børn fra 1 til 2 år gamle - 2,5 mg (5 dråber) 2 gange om dagen.
Ved nyresvigt bør den anbefalede dosis reduceres med 2 gange.
I tilfælde af nedsat leverfunktion skal dosis vælges individuelt og reduceres til 5 mg pr. Dag eller mindre, med ekstrem forsigtighed med samtidig nyresvigt..
Ældre patienter med normal nyrefunktion kræver ikke dosisjustering.
Regler for anvendelse af en flaske med en sikkerhedshætte
Flasken lukkes med et låg med en sikkerhedsanordning, der forhindrer børn i at åbne den. Flasken åbnes, når du presser låget kraftigt ned og derefter skruer det mod uret. Efter brug skal hætteglashætten strammes igen..
Side effekt
Kontraindikationer
Graviditet og amning
Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet og amning.
specielle instruktioner
Samtidig brug af medikamenter, der har en deprimerende effekt på centralnervesystemet, og alkoholforbrug anbefales ikke.
Forbedrer (gensidigt) deprimering og et fald i frekvensen af psykomotoriske reaktioner ved brug af ethanol (alkohol); under behandlingsvarigheden er det nødvendigt at opgive alkohol.
Dråber til oral administration indeholder ikke sukker (saccharin bruges som sødestof), derfor kan denne doseringsform ordineres til patienter med diabetes.
10 ml sirup (2 øsker) indeholder 3 g sorbitol, hvilket svarer til 0,25 XE.
Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og kontrolmekanismer
I behandlingsperioden er det nødvendigt at afstå fra at deltage i potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.
Drug interaktion
Der er ikke fundet nogen klinisk signifikant interaktion mellem Zodak og andre lægemidler.
Fælles brug af teophylline (400 mg pr. Dag) fører til et fald i den totale clearance af cetirizin (teoretylinets kinetik ændres ikke).
Analoger af stoffet Zodak
Strukturelle analoger af det aktive stof:
| Dråber til oral administration | 1 ml |
| aktivt stof: | |
| cetirizindihydrochlorid | 10 mg |
| hjælpestoffer: methylparahydroxybenzoat; propylparahydroxybenzoat; glycerol; propylenglycol; natriumsaccharinatdihydrat; natriumacetat-trihydrat; iseddike; demineraliseret vand |
Dråber: klar, farveløs til lysegul opløsning.
Cetirizin er en metabolit af hydroxyzin, hører til gruppen af konkurrerende histaminantagonister og blokerer H1- histaminreceptorer.
Ud over antihistamineffekten forhindrer cetirizin udviklingen og letter forløbet af allergiske reaktioner: ved en dosis på 10 mg hæmmer 1 eller 2 gange dagligt den sene fase af aggregering af eosinofiler i huden og bindehinden hos patienter, der er tilbøjelige til atopi.
Klinisk effekt og sikkerhed. Undersøgelser hos raske frivillige har vist, at cetirizin i doser på 5 eller 10 mg signifikant inhiberer reaktionen i form af udslæt og rødme til introduktionen af en høj koncentration af histamin i huden, men der er ikke påvist nogen sammenhæng med effektiviteten. I en 6-ugers placebokontrolleret undersøgelse, der involverede 186 patienter med allergisk rhinitis og samtidig bronchial astma af let og moderat forløb, blev det vist, at indtagelse af cetirizin i en dosis på 10 mg en gang dagligt reducerer symptomerne på rhinitis og ikke påvirker lungefunktionen.
Resultaterne af denne undersøgelse bekræfter sikkerheden ved cetirizin hos patienter med allergi og bronkial astma af mild til moderat forløb..
I en placebokontrolleret undersøgelse blev det vist, at indtagelse af cetirizin i en dosis på 60 mg / dag i 7 dage ikke forårsagede en klinisk signifikant forlængelse af QT-intervallet. Indtagelsen af cetirizin i den anbefalede dosis viste en forbedring i livskvaliteten for patienter med året rundt og sæsonåben allergisk rhinitis..
Børn. I et 35-dages studie, der involverede patienter i alderen 5-12 år, blev der ikke påvist tegn på immunitet mod antihistamineffekten af cetirizin. Den normale hudreaktion på histamin blev gendannet inden for 3 dage efter seponering af lægemidlet med det gentagne anvendelse.
I en 7-dages, placebokontrolleret undersøgelse af cetirizin i en sirupdosisform hos 42 patienter i alderen 6 til 11 måneder, blev lægemidlets sikkerhed påvist.
Cetirizin blev ordineret i en dosis på 0,25 mg / kg 2 gange om dagen, hvilket tilnærmelsesvis svarede til 4,5 mg pr. Dag (dosisområdet var fra 3,4 til 6,2 mg pr. Dag).
Brug til børn fra 6 til 12 måneder er kun muligt som instrueret af en læge og under nøje lægelig kontrol.
De farmakokinetiske parametre for cetirizin, når de anvendes i doser på 5 til 60 mg, varierer lineært.
Sugning. Cmax i blodplasma nås efter (1 ± 0,5) h og er 300 ng / ml.
Forskellige farmakokinetiske parametre, såsom Cmax i blodplasma og AUC er homogene.
Spisning påvirker ikke fuldstændigheden af absorptionen af cetirizin, skønt dens hastighed falder. Biotilgængeligheden af forskellige doseringsformer af cetirizin (opløsning, kapsler, tabletter) er sammenlignelig.
Fordeling. Cetirizin (93 ± 0,3)% binder til plasmaproteiner.
Vd er 0,5 l / kg. Cetirizin påvirker ikke proteinbinding af warfarin.
Metabolisme. Cetirizin gennemgår ikke omfattende primær metabolisme.
Avl. T1/2 ca. 10 timer.
Når man tager lægemidlet i en daglig dosis på 10 mg i 10 dage, blev der ikke observeret kumulation af cetirizin.
Cirka 2/3 af den tagne dosis udskilles uændret i urinen.
Ældre patienter. Hos 16 ældre patienter med en enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 10 mg T1/2 var 50% højere, og clearance var 40% lavere end hos ikke-ældre patienter. Et fald i cetirizinclearance hos ældre patienter er sandsynligvis forbundet med et fald i nyrefunktion i denne kategori af patienter..
Nyresvigt. Hos patienter med mild nyreinsufficiens (kreatinin Cl> 40 ml / min) svarer farmakokinetiske parametre til dem hos raske frivillige med normal nyrefunktion.
Hos patienter med moderat nyresvigt og hos patienter i hæmodialyse (Cl creatinine T1/2 3 gange længere og den samlede clearance reduceret med 70% sammenlignet med raske frivillige med normal nyrefunktion.
For patienter med moderat eller svær nyreinsufficiens kræves en tilsvarende ændring i dosisregimet (se "Dosering og administration").
Cetirizine fjernes dårligt fra kroppen under hæmodialyse.
Leversvigt. Hos patienter med kroniske leversygdomme (hepatocellulær, kolestatisk og galdecirrhose) med en enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 10 eller 20 mg T1/2 øges med ca. 50%, og clearance falder med 40% sammenlignet med raske individer. Dosisjustering er kun nødvendig, hvis patienten med leversvigt også har samtidig nyresvigt.
Børn. T1/2 hos børn fra 6 til 12 år er 6 timer, fra 2 til 6 år - 5 timer, fra 6 måneder til 2 år - reduceret til 3,1 timer.
Det er indiceret til voksne og børn fra 6 måneder og ældre for at lette:
- nasale og okulære symptomer på flerårig (vedvarende) og sæsonbetonet (intermitterende) allergisk rhinitis og allergisk konjunktivitis: kløe, nysen, næseoverbelastning, rhinorrhea, lacrimation, konjunktival hyperæmi;
- symptomer på kronisk idiopatisk urticaria.
overfølsomhed over for cetirizin, hydroxyzin eller piperazinderivater såvel som andre komponenter i lægemidlet;
slutfase nyresvigt (Cl creatinin Cl creatinin> 10 ml / min. dosisjustering er påkrævet); ældre patienter (med aldersrelateret nedgang i GFR); epilepsi og patienter med øget krampagtig parathed; patienter med disponible faktorer for urinretention (rygmarvslæsioner, prostatahyperplasi); perioden med amning; børn under 1 år.
Graviditet. Ved analyse af potentielle data fra mere end 700 tilfælde af graviditetsresultater var der ingen tilfælde af dannelse af misdannelser, embryonisk og neonatal toksicitet med en klar årsagssammenhæng.
Eksperimentelle dyreforsøg har ikke afsløret nogen direkte eller indirekte bivirkning af cetirizin på det udviklende foster (inklusive den postnatale periode), graviditet og postnatal udvikling. Tilstrækkelige og strengt kontrollerede kliniske undersøgelser af lægemidlets sikkerhed under graviditet er ikke blevet udført, derfor bør lægemidlet Zodak ikke bruges under graviditet.
Amning. Cetirizin udskilles i modermælk i en koncentration på 25 til 90% af koncentrationen af lægemidlet i blodplasma, afhængigt af tidspunktet efter indgivelse. Under amning bruges det efter konsultation af en læge, hvis den forventede fordel for moren opvejer den potentielle risiko for barnet.
Fertilitet. Tilgængelige data om virkningerne på menneskelig fertilitet er begrænsede, men der er ikke identificeret nogen bivirkninger på fertiliteten..
Data fra kliniske forsøg (gennemgang)
Resultaterne af kliniske undersøgelser har vist, at brugen af cetirizin i de anbefalede doser fører til udvikling af mindre uønskede virkninger fra centralnervesystemets side, inklusive døsighed, træthed, svimmelhed og hovedpine. I nogle tilfælde er der rapporteret paradoksal CNS-stimulering..
Selvom cetirizin er en selektiv blokkering af perifert H1-receptorer og har praktisk taget ingen antikolinerg effekt, der er rapporteret om isolerede tilfælde af vandladning, forstyrrelser i indkvartering og mundtørhed.
Der er rapporteret leverdysfunktioner ledsaget af øget aktivitet af leverenzymer og bilirubin. I de fleste tilfælde blev bivirkningerne løst efter seponering af cetirizindihydrochlorid.
Liste over bivirkninger
Der er data opnået i dobbeltblinde kontrollerede kliniske forsøg, der sigter mod at sammenligne cetirizin og placebo eller andre antihistaminer anvendt i anbefalede doser (10 mg en gang dagligt for cetirizin) hos mere end 3200 patienter, baseret på hvilken pålidelig analyse kan udføres sikkerhedsdata.
I henhold til resultaterne af den kombinerede analyse blev der i placebokontrollerede undersøgelser med cetirizin i en dosis på 10 mg påvist følgende bivirkninger med en frekvens på 1% eller højere:
| Bivirkninger (WHO-terminologi) | Cetirizine 10 mg (n = 3260),% | Placebo (n = 3061),% |
| 1,63 | 0,95 | |
| svimmelhed | 1,1 | 0,98 |
| Hovedpine | 7,42 | 8,07 |
| Mavesmerter | 0,98 | 1,08 |
| Tør mund | 2,09 | 0,82 |
| 1,07 | 1.14 | |
| 9,63 | 5 | |
| 1,29 | 1,34 |
Selvom forekomsten af døsighed i cetirizin-gruppen var højere end hos placebogruppen, var denne bivirkning i de fleste tilfælde mild eller moderat..
En objektiv vurdering udført i andre studier bekræftede, at brugen af cetirizin i den anbefalede daglige dosis hos raske unge frivillige ikke påvirker deres daglige aktivitet.
I placebokontrollerede studier hos børn i alderen 6 måneder til 12 år blev følgende bivirkninger identificeret med en frekvens på 1% eller mere:
| Bivirkninger (WHO-terminologi) | Cetirizin (n = 1656),% | Placebo (n = 1294),% |
| Fra mave-tarmkanalen | ||
| Diarré | 1 | 0,6 |
| Psykiske lidelser | ||
| Døsighed | 1.8 | 1.4 |
| Fra åndedrætsorganerne, bryst- og mediastinale organer | ||
| Rhinitis | 1.4 | 1,1 |
| Generelle forstyrrelser og krænkelser på injektionsstedet | ||
| fatigability | 1 | 0,3 |
Oplevelse efter registrering
Ud over de bivirkninger, der blev identificeret under kliniske forsøg og beskrevet ovenfor, blev følgende bivirkninger observeret som en del af post-registreringen af lægemidlet.
Bivirkninger er præsenteret nedenfor efter klasse af MedDRA organsystem og udviklingshyppighed, baseret på data fra lægemidlets postregistrering.
Hyppigheden af bivirkninger blev bestemt som følger: meget ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, inklusive amnesi).
Fra siden af synsorganet: meget sjældent - krænkelse af indkvartering, sløret syn, nystagmus.
På auditive organers side: ukendt frekvens - svimmelhed.
Fra CCC: sjældent - takykardi.
Fra fordøjelsessystemet: sjældent - diarré.
Lever- og gallesygdomme: sjældent - en ændring i funktionelle leverundersøgelser (øget aktivitet af transaminaser, alkalisk phosphatase, GGT og bilirubin).
På huden: sjældent - hududslæt, kløe i huden; sjældent - urticaria; meget sjældent - angioødem, vedvarende erytem af medikamenter.
Fra urinvejen: meget sjældent - dysuri, enurese; ukendt frekvens - urinretention.
Generelle lidelser: sjældent - asteni, lidelse; sjældent - perifert ødem.
Forskning: sjælden - vægtøgning.
Underretning om bivirkninger: af stor betydning er advarselssystemet for mistanke om bivirkninger efter registrering af et lægemiddel.
Dette tillader kontinuerlig overvågning af stoffets fordel / risiko-forhold..
Der var ingen lægemiddelinteraktioner mellem cetirizin og andre lægemidler.
Baseret på resultaterne af undersøgelser af cetirizins lægemiddelinteraktion, især undersøgelser af interaktionen med pseudoefedrin eller theophylline i en dosis på 400 mg / dag, er der ikke blevet påvist klinisk signifikante interaktioner.
Den samtidige brug af cetirizin sammen med alkohol og andre medikamenter, der undertrykker centralnervesystemet, kan yderligere reducere koncentrationen af opmærksomhed og hastighed af reaktioner, selvom cetirizin ikke forøger effekten af alkohol (når dens koncentration i blodet er 0,5 g / l).
Indvendigt, dryp ned i en ske eller opløst i vand.
Mængden af vand til opløsning af medikamentet skal svare til den mængde væske, som patienten (især barnet) er i stand til at sluge. Opløsningen skal tages umiddelbart efter tilberedning..
Voksne 10 mg (20 dråber) en gang dagligt.
Ældre alder. Hos ældre patienter med normal nyrefunktion er der ikke behov for at reducere dosis.
Nedsat nyrefunktion. Når man ordinerer lægemidlet til patienter med nedsat nyrefunktion i tilfælde af, at alternativ behandling ikke kan ordineres, skal dosis justeres afhængigt af Cl creatinin, da Zodak udskilles hovedsageligt af nyrerne (se "Farmakokinetik").
Cl creatinin til mænd kan beregnes på baggrund af koncentrationen af serumkreatinin i blodplasma ifølge følgende formel:
Cl creatinin, ml / min = (140 - alder, år) × kropsvægt, kg) / (72 × Cl creatinineserum, mg / dl).
Cl creatinin for kvinder kan beregnes ved at multiplicere den resulterende værdi med en faktor 0,85.
| Nyresvigt | Cl creatinin, ml / min | Doseringsregime |
| Norm | ≥80 | 10 mg / dag |
| Let | 50-79 | 10 mg / dag |
| Gennemsnit | 30-49 | 5 mg / dag |
| Tung | Cl kreatinin og kropsvægt. |
Instruktioner til åbning af flasken
Flasken lukkes med et låg med en sikkerhedsanordning, der forhindrer børn i at åbne den. Flasken åbnes, når du presser låget kraftigt ned og derefter skruer det mod uret. Efter brug skal hætteglashætten strammes igen..
Det kliniske billede, der blev observeret ved en overdosis cetirizin, skyldtes dens virkning på centralnervesystemet.
Symptomer: efter en enkelt dosis cetirizin i en dosis på 50 mg blev følgende kliniske billede observeret: forvirring, diarré, svimmelhed, øget træthed, hovedpine, malaise, mydriasis, hudkløe, angst, sedation, døsighed, stupor, takykardi, tremor, urinretention.
Behandling: Umiddelbart efter indtagelse af medikamentet er det nødvendigt at vaske maven eller fremkalde opkast. Udnævnelse af aktivt kul, symptomatisk og understøttende behandling anbefales. Der er ingen specifik modgift. Hæmodialyse er ineffektiv.
På grund af den potentielt deprimerende effekt på centralnervesystemet, skal der udvises forsigtighed, når Zodak ordineres til børn under 1 år i nærvær af følgende risikofaktorer for forekomst af pludseligt spædbarnsdødssyndrom, såsom (men ikke begrænset til denne liste):
- søvnapnø-syndrom eller pludseligt spædbarnsdødssyndrom hos spædbørn i en bror eller søster;
- modersmisbrug af stoffer eller rygning under graviditet;
- ung mors alder (19 år og yngre);
- rygning misbrug af den barnepige, der plejer barnet (en pakke cigaretter om dagen eller mere);
- børn, der regelmæssigt falder i søvn med ansigtet ned, og som ikke ligger på ryggen;
- for tidligt fødte babyer (drægtighedsalder mindre end 37 uger) eller født med utilstrækkelig kropsvægt (under den 10. procentdel af graviditetsalderen);
- fælles administration af medikamenter, der har en deprimerende effekt på centralnervesystemet. Sammensætningen af lægemidlet inkluderer hjælpestoffer methylparabensen og propylparabensen, som kan forårsage allergiske reaktioner, herunder langsom type.
Hos patienter med rygmarvsskade, prostatahyperplasi såvel som i nærvær af andre disponerende faktorer er der behov for forsigtighed for urinretention, fordi cetirizin kan øge risikoen for urinretention. Der skal udvises forsigtighed, når man bruger cetirizin samtidigt med alkohol, skønt der ikke er observeret nogen klinisk signifikant interaktion med alkohol i terapeutiske doser (ved en alkoholkoncentration på 0,5 g / l). Der skal udvises forsigtighed hos patienter med epilepsi og øget krampagtig parathed..
Inden udnævnelse af allergologiske prøver anbefales en 3-dages udvaskningsperiode på grund af det faktum, at blokkere N1-histaminreceptorer hæmmer udviklingen af hudallergiske reaktioner.
Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og arbejde med mekanismer. En objektiv vurdering af evnen til at køre køretøjer og arbejde med mekanismer afslørede ikke pålideligt nogen uønskede virkninger, når Zodak®-præparatet blev brugt i anbefalede doser. Det tilrådes imidlertid, at patienter med manifestation af døsighed, mens de tager stoffet under behandlingen, afholder sig fra at køre, deltage i potentielt farlige aktiviteter eller kontrollere mekanismer, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.
Dråber til oral indgivelse, 10 mg / ml. 20 ml i en flaske mørkt glas, korket med en dråberprop og udstyret med et låg med beskyttelse mod åbning af børn. Hver flaske placeres i en papkasse..
Zentiva C.S. Kabelovna 130, 102 37, Prag 10, Dolni Mekholupy, Tjekkiet.
Den juridiske enhed, i hvis navn registreringsattesten er udstedt. Sanofi Rusland JSC, Rusland.
Forbruger krav organisation. 125009, Moskva, st. Tverskaya 22.
Tlf.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
Sammensætningen af Zodak-tabletterne inkluderer det aktive stof cetirizindihydrochlorid såvel som yderligere komponenter: majsstivelse, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, povidon 30. Tablets skal består af macrogol 6000, hypromellose 2910/5, talkum, titandioxid, emulsion simethicone SE4.
Sirupen indeholder den aktive bestanddel af cetirizindihydrochlorid samt yderligere stoffer - propylparahydroxybenzoat, propylenglycol, methylparahydroxybenzoat, sorbitol, glycerol, natriumacetat-trihydrat, natriumsaccharinathydhydrat, aromastoffer, iseddike, vand.
Præparatet i form af dråber indeholder den aktive bestanddel af cetirizindihydrochlorid og yderligere stoffer: propylparahydroxybenzoat, methylparahydroxybenzoat, propylenglycol, glycerol, natriumacetat-trihydrat, natriumsaccharinathydhydrat, iseddike, vand.
Medicinen fås i tabletter såvel som i form af sirup og dråber.
Zodak tabletter er hvide eller næsten hvide, aflange i form, med en risiko på den ene side af tabletten. De er indeholdt i blærer på 7 eller 10 stykker. Blemmer sættes i papbundter.
Zodak sirup er gennemsigtig, den kan være helt farveløs eller have en lysegul farvetone. Pakket i mørke glasflasker på 100 ml. En flaske og en måleske anbringes i et papknippe.
Zodak-dråber er gennemsigtige, de kan være helt farveløse eller have en lysegul farvetone. Indeholdt i 20 ml mørke glasflasker, ud over flasken, indsættes en dråberhætte i et papknippe.
Denne medicin er en anden generation af anti-allergisk medicin, der har en forlænget virkning. Et abstract til lægemidlet indikerer, at den aktive komponent i cetirizin er en del af gruppen af konkurrerende histaminantagonister. Stoffet blokerer H1-histaminreceptorer, men har næsten ingen antiserotonin og antikolinerg virkning. Det har en udtalt anti-allergisk virkning, mens den fungerer som et antiexudativt og antipruritisk middel.
Allerede på et tidligt stadium af allergiske reaktioner reducerer deres sværhedsgrad. Reducerer migrationsgraden af inflammatoriske celler. Deprimerende virkning på isolationsprocessen af mæglere, der er involveret i en sen allergisk reaktion.
Cetirizine lindrer også krampe i glatte muskler og reducerer kapillær permeabilitet, hvilket hjælper med at forhindre vævødem. Giver reduceret hudreaktion på introduktionen af specifikke allergener, histamin, hypotermi (med manifestation af kold urticaria).
Brug af lægemidlet i en terapeutisk dosering fører ikke til en beroligende virkning på kroppen og forårsager ikke døsighed.
Efter at tabletter, dråber eller sirup er taget oralt, bemærkes hurtig absorption af det aktive stof fra mave-tarmkanalen. Den højeste koncentration af den aktive bestanddel observeres 30-60 minutter efter indtagelse af medicinen.
Spisning påvirker ikke absorptionsgraden markant, men hvis lægemidlet blev taget under måltidet, falder dets absorptionshastighed lidt.
Med blodproteiner binder lægemidlet sig til cirka 93%. Gennem blod-hjernehindringen trænger ikke ind, kommer ikke ind i cellerne.
Hvis du tager Zodak i 10 dage i en dosis på 10 mg, ophobes lægemidlet ikke i kroppen.
Hoveddelen udskilles uændret af nyrerne. Efter at stoffet er taget en gang, er halveringstiden ca. 10 timer. Når du tager medicinen til børn fra 2 til 12 år, reduceres halveringstiden til 5-6 timer.
Hvis patienten har nedsat nyrefunktion eller er i hæmodialyse, bliver halveringstiden tre gange længere, og clearance reduceres også med 70%.
Medicinen Zodak i forskellige former for frigivelse er ordineret til følgende tilstande og sygdomme:
Nogle kontraindikationer for brugen af Zodak-middel bestemmes også:
Zodak ordineres omhyggeligt til personer med kronisk nyresvigt såvel som ældre patienter.
Som regel tolereres produktet godt. Men nogle gange i processen med at tage medicinen kan der forekomme nogle bivirkninger, hvorfra Zodak-tabletterne samt andre former for medicinen skal tages omhyggeligt.
De mulige bivirkninger er:
Medicinen Zodak bør kun bruges efter udnævnelse af en læge for at forhindre manifestation af komplikationer. Lægemidlet er beregnet til oral administration, mens spisning ikke betyder noget.
Tabletterne sluges hele, vaskes med vand. Børn efter 12 år og voksne får 1 tablet. 1 pr. Dag. Børn i alderen 6 til 12 år får 1 tablet om dagen eller en halv tablet om morgenen og aftenen. Det er vigtigt, at lægen ordinerer doseringen til ældre patienter. Doseringen af tabletter til patienter med nedsat nyrefunktion bestemmes også individuelt..
Voksne patienter og børn efter 12 år får 2 øsker af stoffet en gang dagligt. Patienter i alderen 6 til 12 år får 2 øsker af lægemidlet en gang dagligt eller 1 ske om morgenen og aftenen. Patienter fra 2 til 6 år skal modtage 1 scoop 1 gang om dagen eller en halv ske ske om morgenen og aftenen. Mennesker med nyresvigt er nødt til at reducere dosis med halvdelen. Ældre, hvis nyrefunktion ikke er nedsat, justerer muligvis ikke dosis..
Når du bruger stoffet, skal du overholde reglerne for brug af sikkerhedsdækslet. Hvis andre lægemidler anvendes parallelt (tabletter, salve osv.), Skal du først konsultere en læge.
Dråber påføres indeni, inden du tager dem ind, skal du opløse dråberne i en væske. Voksne og børn efter 12 år bør tage 20 dråber Zodak en gang dagligt. Det anbefales at tage produktet om aftenen. Børn i alderen 6 til 12 år skal tage 20 dråber af stoffet en gang om dagen eller 10 dråber af stoffet om morgenen og om aftenen. Børn fra 1 til 2 år får 5 dråber to gange om dagen. For mennesker med nyresvigt halveres doseringen af Zodak-dråber. Et sammendrag af dråberne indikerer, at patienter med sunde nyrer i alderdom får den sædvanlige dosis. Husk, at medicinflasken er lukket med en sikkerhedshætte..
I tilfælde af en overdosis af lægemidlet kan følgende negative manifestationer forekomme: følelse af sløvhed og døsighed, hovedpine, høj træthed og svaghed, takykardi. Irritabilitet kan udvikle sig, urinretention, forstoppelse og tør mund er også bemærket..
I tilfælde af overdosering er symptomatisk behandling indikeret. Der er ingen specifik modgift. Der anvendes gastrisk skylning, idet der tages aktiverede kultabletter.
Hvis patienten tager andre lægemidler mod allergier og andre sygdomme, mens Zodak-lægemidlet tages mod allergi, er det vigtigt at overveje sandsynligheden for interaktion.
Med den samtidige anvendelse af cetirizin og theophylline (400 mg / dag) observeres et fald i den totale clearance af cetirizin, mens teophylline-kinetikken ikke ændrer sig.
I processen med at undersøge de farmakokinetiske parametre for interaktion mellem cetirizin og ketoconazol, pseudoefedrin, cimetidin, erythromycin, azithromycin, blev der ikke påvist nogen ændringer. Ved kombination med makrolider eller ketoconazol blev der ikke påvist ændringer i den elektrokardiografiske profil (klinisk signifikant).
Cetirizin påvirker ikke Warfarins evne til at binde til blodproteiner. Med denne kombination ændres absorptionsvolumen ikke, men absorptionshastigheden falder.
Zodak kan købes uden recept fra en læge..
Alle former for lægemidlet skal opbevares et sted utilgængeligt for børn ved 10-25 ° C, beskyttet mod fugt.
Der skal udvises forsigtighed, når du tager Zodak til mennesker i alderdom samt for patienter, der har nedsat lever- og nyrefunktion. Det er vigtigt, at de ældre udpeger en specialist individuelt.
Tag ikke alkohol i behandlingsperioden såvel som medicin, der hæmmer det centrale nervesystem.
Det tilrådes ikke at øve på at køre køretøjer og arbejde med farlige maskiner under behandling med stoffet.
Da dråberne ikke indeholder sukker, kan de ordineres til personer, der har diabetes.