Rekombinant tuberkuloseallergen (ART) i standardfortynding er et rekombinant protein produceret af en genetisk modificeret kultur af Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, fortyndet i steril isotonisk phosphatbufferopløsning med et konserveringsmiddel (phenol). Indeholder to antigener til stede i virulente stammer af Mycobacterium tuberculosis og fraværende i BCG-vaccinstammen
En dosis (0,1 ml) af lægemidlet indeholder: rekombinant protein CFP10-ESAT6 - 0,2 μg, natriumphosphat disubstitueret 2-vandig, natriumchlorid, kaliumphosphat monosubstitueret, polysorbat 80, phenol, vand til injektion - op til 0,1 ml.
Virkningen af lægemidlet er baseret på påvisning af en cellulær immunrespons på Mycobacterium tuberculosis-specifikke antigener. Når det administreres intradermalt, forårsager ART en specifik hudreaktion hos personer med tuberkuloseinfektion, hvilket er en manifestation af forsinket overfølsomhed.
Rekombinant tuberkuloseallergen er beregnet til intracutan test i alle aldersgrupper for at:
På grund af det faktum, at lægemidlet ikke forårsager en forsinket type overfølsomhedsreaktion forbundet med BCG-vaccination, kan testen med ART-lægemidlet ikke anvendes i stedet for en tuberculin-test til at udvælge individer til primær vaccination og BCG-revaccination. Til individuel og screeningsdiagnose af tuberkuloseinfektion anvendes en intradermal test med lægemidlet ART som foreskrevet af en TB-læge eller med dets metodologiske støtte.
For at identificere (diagnosticere) en tuberkuloseinfektion udføres en test med medikamentet ART:
Kontraindikationer til iscenesættelse af en prøve med et rekombinant tuberkuloseallergen:
I børnegrupper, hvor der er en karantæne for infektioner i børn, udføres testen først, når karantenen er fjernet.
Enkeltpersoner kan opleve kortvarige tegn på en generel reaktion: sygdom, hovedpine, feber.
For raske individer med et negativt testresultat kan forebyggende vaccinationer (undtagen BCG) gives umiddelbart efter evaluering og regnskab for testresultatet. Et testeksemplar med ART bør planlægges inden profylaktiske vaccinationer. Hvis der udføres forebyggende vaccinationer, udføres testen med lægemidlet ART ikke tidligere end 1 måned efter vaccination.
I betragtning af appendiks nr. 4 til bekendtgørelse fra Russlands sundhedsministerium dateret 21. marts 2003 nr. 109 "Instruktioner til brug af tuberkulinprøver" er Mantoux-testen sat en måned efter forsvinden af kliniske symptomer eller umiddelbart efter, at karantenen er blevet ophævet.
Baseret på den metodologiske vejledning "Screening screening af børn og unge til påvisning af tuberkuloseinfektion" fra 2018, mennesker, der har haft en historie med ikke-specifikke allergier, udføres hudprøver mens de tager desensibiliserende medikamenter i 7 dage (5 dage før testen og 2 dage) efter det) for at reducere manifestationerne af ikke-specifikke allergier af en umiddelbar type.
Det rekombinante tuberkuloseallergen anvendt til diagnostiske formål i standardfortynding er kendt som Diaskintest. Det er en opløsning til indgivelse under huden, der indeholder et protein fra genetisk modificerede kulturer af bakterien E. coli. Testen bruges til diagnosticering af tuberkulose, som et resultat udvikler patienten en immunhudrespons, der betragtes som et tegn på sygdommen..
Denne test giver dig mulighed for at evaluere den menneskelige reaktion på introduktionen af tuberkuloseantigener produceret af en ren, genetisk modificeret kultur af E. coli. Det bærer proteiner indeholdt i virulente former af tuberkulosebakterien, men fraværende i BCG-vaccinen.
En enkelt injektionsdosis er kun 0,1 ml.
Det indeholder:
Fabriksproduktionen af diaskin er 3 ml glasflasker, der leveres i pakker fra 1 til 10 stykker. Hver beholder lukkes med en gummiprop, rullet ind med en låg af aluminium, hvilket gør det muligt at registrere, om ampullen blev åbnet. Efter frigivelse er produktet egnet til brug i to år, hvis det opbevares korrekt: i temperaturforhold fra 2 til 8 grader, på et tørt og mørkt sted. Du kan ikke fryse stoffet.
Instruktionen viser, at indholdet fra det øjeblik, ampullen åbnes, skal bruges senest 120 minutter.
Overhold strengt kravene til udløbsdatoen! Du kan ikke bruge testen, når den er udløbet, produktet skal bortskaffes..
Virkemekanismen er fremkomsten af bærere af tuberkulose af en speciel immunrespons af kroppen på de indførte antigener. Hvis der er mykobakterier, vil der udvikles en hudreaktion, som er et tegn på sygdommen..
Diaskin er indiceret til alle grupper af mennesker til diagnose af tuberkulose ved den intradermale metode. Testning giver dig mulighed for at vurdere stadiet i den patologiske proces, hvis den er aktiv, og risikoen for en sygdom, der opstår fra en latent tilstand, hvis mykobakterier i kroppen stadig er passive.
Denne teknik anvendes til differentiel diagnose til at skelne tuberkulose fra andre patologier med lignende symptomer. Hun vurderer også, hvor effektiv behandlingen er..
Det skal huskes, at Diaskin ikke kan bruges som erstatning for en tuberculin-test til at identificere borgere, der har brug for primær BCG-vaccination (eller revaccination), da protein ikke forårsager den ønskede type reaktion.
En undersøgelse med tuberkuloseprotein er ordineret til grupper af patienter:
Brugen af lægemidlet som en metode til differentiel diagnose udføres omfattende sammen med andre procedurer - fluoroskopi og andre kliniske og laboratorieforskningsteknikker.
En anden indikation for en allergitest er overvågning af tilstanden hos mennesker, der er på TB-poster. Med et interval fra 3 måneder til seks måneder udføres kontrolundersøgelser i TB-institutionen, inklusive denne metode.
Som tidligere sagt, Diaskintest er en medicin til intradermal brug. Værktøjet bør kun administreres af medicinsk personale, der har gennemgået særlig træning og ejet passende teknikker. Diagnose til patienter, hvad enten børn eller voksne er, udføres kun til medicinske formål. Produktet injiceres under huden ved hjælp af en speciel tuberculin-sprøjte udstyret med en kort nål med et skråt snit.
Sørg for at kontrollere, om udløbsdatoen for både opløsningen og sprøjterne er udløbet! Ved brug af udløbne midler er der en alvorlig risiko for komplikationer.
De fleste mennesker danner umiddelbart efter proceduren en lille, i området 7-10 millimeter, hvidlig papule der ligner en citronskal.
Terapi begynder 5 dage før den valgte dato for studiet og fortsætter i to dage senere. Medicinen i hver specifik situation vælges af lægen.
Du kan tale om resultaterne af testen med dette lægemiddel 72 timer efter proceduren, resultatet evalueres af en læge eller en uddannet sygeplejerske. Kriteriet er den tværgående størrelse af det resulterende område med hyperemisk væv og papule. Værdien måles i millimeter ved hjælp af en gennemsigtig lineal; rødhedspletter tages kun i betragtning i fuldstændig fravær af infiltrat.
Der er grader af respons:
Hvis resultatet af testen er positivt eller i tvivl, får personen en henvisning til yderligere diagnostiske test..
Der er en sandsynlighed for en fuldstændig mangel på reaktion, en negativ indikerer:
I nogle tilfælde påvises en negativ reaktion hos individer på det sidste behandlingsstadium. Den modsatte faktor er svær tuberkulose, ledsaget af immunopatologiske lidelser, så viser testen ikke de korrekte data. Nogle samtidige sygdomme, såsom HIV, påvirker immunsystemet og kan fordreje data..
For at udføre diagnosen skal lægen indtaste navnene på medicinen, hvor og af hvem den blev foretaget, serien og nummeret, samt udløbsdatoen i dokumenterne. Testdatoen og det sted, hvor injektionen blev taget, registreres. I henhold til resultaterne indføres virkningen af injektionen i papiret.
På trods af lægemidlets relative sikkerhed får nogle, der kontakter en læge, ikke ordineret det eller gør det med forsigtighed:
Diaskin bruges ikke i børnepasningsfaciliteter, hvis de er i karantæne. Efter fjernelse af det sidste forbud fjernes.
Det betragtede proteinpræparat er dybest set sikkert, men kan komme i konflikt med komponenterne i andre vaccinationer, derfor kan formuleringen udføres inden vaccination eller en måned efter den. Oplysninger om bivirkninger fra en overdosis af det aktive stof mangler i øjeblikket..
Denne test giver dig mulighed for at evaluere den menneskelige reaktion på introduktionen af tuberkuloseantigener produceret af en ren, genetisk modificeret kultur af E. coli. Det bærer proteiner indeholdt i virulente former af tuberkulosebakterien, men fraværende i BCG-vaccinen.
En enkelt injektionsdosis er kun 0,1 ml.
Det indeholder:
Fabriksproduktionen af diaskin er 3 ml glasflasker, der leveres i pakker fra 1 til 10 stykker. Hver beholder lukkes med en gummiprop, rullet ind med en låg af aluminium, hvilket gør det muligt at registrere, om ampullen blev åbnet. Efter frigivelse er produktet egnet til brug i to år, hvis det opbevares korrekt: i temperaturforhold fra 2 til 8 grader, på et tørt og mørkt sted. Du kan ikke fryse stoffet.
Instruktionen viser, at indholdet fra det øjeblik, ampullen åbnes, skal bruges senest 120 minutter.
Overhold strengt kravene til udløbsdatoen! Du kan ikke bruge testen, når den er udløbet, produktet skal bortskaffes..
Virkemekanismen er fremkomsten af bærere af tuberkulose af en speciel immunrespons af kroppen på de indførte antigener. Hvis der er mykobakterier, vil der udvikles en hudreaktion, som er et tegn på sygdommen..
Diaskin er indiceret til alle grupper af mennesker til diagnose af tuberkulose ved den intradermale metode. Testning giver dig mulighed for at vurdere stadiet i den patologiske proces, hvis den er aktiv, og risikoen for en sygdom, der opstår fra en latent tilstand, hvis mykobakterier i kroppen stadig er passive.
Denne teknik anvendes til differentiel diagnose til at skelne tuberkulose fra andre patologier med lignende symptomer. Hun vurderer også, hvor effektiv behandlingen er..
SENSATION! Følg linket: Er det muligt at fugtige Diaskintest, og hvad der sker, hvis det er vådt
Det skal huskes, at Diaskin ikke kan bruges som erstatning for en tuberculin-test til at identificere borgere, der har brug for primær BCG-vaccination (eller revaccination), da protein ikke forårsager den ønskede type reaktion.
En undersøgelse med tuberkuloseprotein er ordineret til grupper af patienter:
Brugen af lægemidlet som en metode til differentiel diagnose udføres omfattende sammen med andre procedurer - fluoroskopi og andre kliniske og laboratorieforskningsteknikker.
En anden indikation for en allergitest er overvågning af tilstanden hos mennesker, der er på TB-poster. Med et interval fra 3 måneder til seks måneder udføres kontrolundersøgelser i TB-institutionen, inklusive denne metode.
Som tidligere sagt, Diaskintest er en medicin til intradermal brug. Værktøjet bør kun administreres af medicinsk personale, der har gennemgået særlig træning og ejet passende teknikker. Diagnose til patienter, hvad enten børn eller voksne er, udføres kun til medicinske formål. Produktet injiceres under huden ved hjælp af en speciel tuberculin-sprøjte udstyret med en kort nål med et skråt snit.
Sørg for at kontrollere, om udløbsdatoen for både opløsningen og sprøjterne er udløbet! Ved brug af udløbne midler er der en alvorlig risiko for komplikationer.
De fleste mennesker danner umiddelbart efter proceduren en lille, i området 7-10 millimeter, hvidlig papule der ligner en citronskal.
Lægemidlet indeholder potentielt allergiske stoffer. Derfor bør de patienter, der har haft historiske patologiske reaktioner af ukendt oprindelse, gennemgå et specielt behandlingsforløb inden test for at desensibilisere (nedsætte følsomhed).
Terapi begynder 5 dage før den valgte dato for studiet og fortsætter i to dage senere. Medicinen i hver specifik situation vælges af lægen.
SENSATION! Følg linket: På hvilke institutioner kan jeg foretage diaskintest mod et gebyr
Du kan tale om resultaterne af testen med dette lægemiddel 72 timer efter proceduren, resultatet evalueres af en læge eller en uddannet sygeplejerske. Kriteriet er den tværgående størrelse af det resulterende område med hyperemisk væv og papule. Værdien måles i millimeter ved hjælp af en gennemsigtig lineal; rødhedspletter tages kun i betragtning i fuldstændig fravær af infiltrat.
Der er grader af respons:
Hvis resultatet af testen er positivt eller i tvivl, får personen en henvisning til yderligere diagnostiske test..
Der er en sandsynlighed for en fuldstændig mangel på reaktion, en negativ indikerer:
I nogle tilfælde påvises en negativ reaktion hos individer på det sidste behandlingsstadium. Den modsatte faktor er svær tuberkulose, ledsaget af immunopatologiske lidelser, så viser testen ikke de korrekte data. Nogle samtidige sygdomme, såsom HIV, påvirker immunsystemet og kan fordreje data..
For at udføre diagnosen skal lægen indtaste navnene på medicinen, hvor og af hvem den blev foretaget, serien og nummeret, samt udløbsdatoen i dokumenterne. Testdatoen og det sted, hvor injektionen blev taget, registreres. I henhold til resultaterne indføres virkningen af injektionen i papiret.
En allergi mod Mantoux hos et barn kan have forskellige symptomer og tegn på dens forekomst. Hvis du har mistanke om udseendet af en sådan konsekvens, er det vigtigt at konsultere en læge med det samme. Det er værd at være opmærksom på sådanne træk ved injektionsstedet af tuberculin i patientens krop:
En allergi mod Mantoux hos et barn bør kun bestemmes af den behandlende læge. Det er forbudt at selvstændigt tage visse handlinger.
Tegn, der er ledsaget af en allergi mod Mantoux, kan forekomme på baggrund af en generel stigning i kropstemperatur, udseendet af træthed og øget træthed, hosteanfald, appetitløshed osv. Ofte mærker de første problemer sig inden for få timer efter at have fået tuberkulin under huden.
For ikke at forårsage en bivirkning, skal vaccinationsstedet ikke vaccineres efter vaccination i 3 dage (72 timer), før lægen måler papulens diameter. Dette skyldes, at vand kan indeholde urenheder, der bidrager til at ændre udseendet på knapperne.
Manifestationen og symptomerne på en allergi over for tuberculin er direkte afhængig af tilstanden i barnets immunsystem. Hvis det er undertrykt eller for aktivt, er det ofte ikke-standard konsekvenserne af at undersøge en patient for tuberkulose.
Diaskintest®
Instruktioner til medicinsk brug - RU-nr. LSR-006435/08
Sidst ændret dato: 29. maj 2017
Intradermal opløsning
En dosis (0,1 ml) af præparatet indeholder: rekombinant protein CFP 10-ESAT 6 - 0,2 μg, natriumphosfat disubstitueret 2-vandig, natriumchlorid, kaliumphosphat monosubstitueret, polysorbat 80, phenol, vand til injektion - op til 0, 1 ml.
Farveløs klar væske.
Diaskintest® Allergen rekombinant tuberculosis standardfortynding er et rekombinant protein produceret ved en genetisk modificeret kultur af Escherichia coli BL 21 (DE 3) / p CFP - ESAT, fortyndet i steril isotonisk phosphatbufferopløsning med et konserveringsmiddel (phenol). Indeholder to antigener til stede i virulente stammer af Mycobacterium tuberculosis og fraværende i BCG-vaccinstammen.
Virkningen af Diaskintest® er baseret på påvisning af en cellulær immunrespons på antigener, der er specifikke for Mycobacterium tuberculosis. Ved intradermal administration forårsager Diaskintest® en specifik hudreaktion hos personer med tuberkuloseinfektion, hvilket er en manifestation af forsinket overfølsomhed.
Diaskintest® er beregnet til intracutan test i alle aldersgrupper med henblik på individuel og massediagnose af tuberkuloseinfektion, herunder:
På grund af det faktum, at lægemidlet ikke forårsager en forsinket type overfølsomhedsreaktion, der er forbundet med BCG-vaccination, kan prøven med Diaskintest® ikke bruges til at vælge individer til vaccination og revaccination af BCG (BCG-M), men dens resultater skal tages i betragtning ved beslutningen ved immunisering mod tuberkulose.
Til den differentielle diagnose af tuberkulose udføres en test med Diaskintest® i kombination med en klinisk, laboratorie- og radiologisk undersøgelse. For at overvåge patienter, der er registreret hos en TB-læge med forskellige manifestationer af tuberkuloseinfektion, under betingelser i en tuberkulose-institution, udføres en intracutan test med Diaskintest® under en opfølgende undersøgelse i alle grupper af dispensærregistreringen med et interval på 3-6 måneder.
*) Latent tuberkuloseinfektion - en tilstand af vedvarende immunrespons på antigener af Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), i fravær af kliniske manifestationer af aktiv tuberkulose.
I børnegrupper, hvor der er en karantæne for infektioner i børn, udføres testen først, når karantenen er fjernet.
Virkningen af lægemidlet på kvinder under graviditet og amning er ikke undersøgt, effekten på fosteret og reproduktiv funktion er heller ikke ukendt. Diaskintest® hudtest i den omfattende diagnose af tuberkulose hos gravide kan kun bruges, hvis den påtænkte fordel for moren opvejer den potentielle risiko for fosteret. Data om indtagelse af medikamentet i mælken hos kvinder med amning er fraværende.
Testen udføres som foreskrevet af en læge for børn, unge og voksne af en specialuddannet sygeplejerske, der har tilladelse til at udføre intradermale prøver. Lægemidlet administreres strengt intradermalt. Til test anvendes tuberculinsprøjter og tynde korte nåle med skråt snit. Før brug er det nødvendigt at kontrollere datoen for deres frigivelses- og udløbsdato.
Efter åbning af flasken med medicinen må det ikke opbevares mere end 2 timer. Ved hjælp af en sprøjte opsamles 0,2 ml (to doser) Diaskintest®, og opløsningen frigøres til 0,1 ml-mærket i en steril vatpind..
Testen udføres af individet i en siddende stilling. Efter behandling af hudområdet på den indre overflade af den midterste tredjedel af underarmen med 70% ethylalkohol indføres 0,1 ml Diaskintest® i de øverste lag af den strakte hud parallelt med dens overflade. Ved iscenesættelse af en prøve dannes som regel en papule i huden i form af en "citronskal", der måler 7-10 mm i diameter i en hvidlig farve.
For personer, der har en historie med ikke-specifikke allergier, anbefales det, at testen udføres, mens du tager desensibiliserende medikamenter i 7 dage (5 dage før testen og 2 dage efter den).
Resultatet af prøven vurderes af en læge eller en uddannet sygeplejerske efter 72 timer efter dens indstilling ved at måle den tværgående (i forhold til underarmsaksen) størrelse af hyperæmi og infiltrat (papler) i mm med en gennemsigtig lineal. Hyperæmi betragtes kun i fravær af infiltrat.
Evalueringskriterierne for svaret på Diaskintest®-testen er præsenteret nedenfor:
| Reaktionskategori | Kriterier for evaluering |
| Negativ | Fuldstændig fravær af infiltrat og hyperæmi eller tilstedeværelsen af en "injektionsreaktion" op til 2 mm. |
| Tvivlsom | Tilstedeværelse af hyperæmi uden infiltration. |
| Positiv | Tilstedeværelse af infiltrat (papler) af enhver størrelse. |
| Svagt udtrykt | Infiltratstørrelse op til 5 mm. |
| Infiltrer størrelse 5 til 9 mm. | |
| udtalt | Infiltrer størrelse 10 til 14 mm. |
| Hyperergic | Størrelsen på infiltratet er 15 mm eller mere; vesikulonkrotiske ændringer; og (eller) lymfangitis, lymfadenitis, uanset størrelsen af infiltratet. |
I modsætning til den forsinkede hypersensitivitetsreaktion observeres hud manifestationer af en ikke-specifik allergi (hovedsageligt hyperæmi) over for lægemidlet som regel umiddelbart efter, at prøven er placeret og forsvinder normalt efter 48-72 timer. Diaskintest® forårsager ikke forsinket type overfølsomhedsreaktioner forbundet med BCG-vaccination.
Personer med en tvivlsom og positiv reaktion på Diaskintest® underkastes en omfattende undersøgelse af tuberkulose.
Ikke alle inficerede personer kan udvikle forsinket overfølsomhed over for Diaskintest®-testen. Der er faktorer, der reducerer denne reaktion, såsom: HIV, aktiv tuberkulose med alvorlige immunopatologiske lidelser forårsaget af det alvorlige forløb; samtidige sygdomme ledsaget af immundefekt.
I regnskabsdokumenterne til registrering af testresultaterne anføres: a) lægemidlets navn; b) producent, batchnummer, udløbsdato; c) datoen for prøven d) injektionsstedet (venstre eller højre underarm); d) testresultat.
Enkeltpersoner kan opleve kortvarige tegn på en generel reaktion: sygdom, hovedpine, feber.
For raske individer med et negativt testresultat kan forebyggende vaccinationer (undtagen BCG) udføres umiddelbart efter evaluering og redegørelse for testresultatet.
En prøve med Diaskintest® skal planlægges inden profylaktisk vaccination. Hvis der udføres forebyggende vaccination, udføres testen med Diaskintest® tidligst 1 måned efter vaccination.
Lægemidlet administreres intradermalt i en minimal dosis og trænger praktisk talt ikke ind i den systemiske cirkulation. Der er derfor ingen særlige forhold ved brug hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion..
Der er ingen aldersbegrænsninger for brugen af Diaskintest®.
Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og arbejde med mekanismer:
Der findes ingen data om stoffets skadelige virkning på evnen til at køre køretøjer og arbejde med mekanismer.
1,2 ml (12 doser) eller 3 ml (30 doser) i glasflasker forseglet med gummipropper med indførte aluminium-plastkapper med kontrol af den første åbning.
1 eller 5 flasker i blisterpakninger af en film af polyvinylchlorid eller polyethylenterephthalat.
1 blisterpakning med 1 flaske eller 1 eller 2 blisterpakninger med 5 flasker sammen med brugsanvisning - i en pakke pap.
Under betingelserne for "koldkæden" i overensstemmelse med kravene i SP 3.3.2.1248-03 ved en temperatur på 2 til 8 ° C. Frys ikke. Transport ved temperaturer over 15 ° C er tilladt - højst 7 dage.
Engangsopbevaring er tilladt ved en temperatur på ikke over 15 ° С - højst 15 dage eller højst 25 ° С - højst 7 dage.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen!
For medicinske og sanitære institutioner.
Diaskintest® - instruktioner til medicinsk brug - RU-nr. LSR-006435/08 fra 2008-08-11
Diaskintest® - instruktioner til medicinsk brug - RU-nr. LSR-006435/08 fra 2017-01-23
Sygdomme til udvælgelse
Ikke interagerer med
Tilføj sygdomme og medikamenter, så Cyberis kunstig intelligens vælger analoger, der ikke har farlige kontraindikationer og interaktioner med de indtastede.
Maltesisk brucella (Brucella melitensis) er en gram-negativ alfa-probiotisk bakterie, der er et af de forårsagende midler til brucellose, en almindelig bakteriel zoonose på verdensplan og et potentielt biologisk krigsføringsmiddel. Mennesker kan blive inficeret med B. melitensis ved at indtage upasteuriserede mejeriprodukter (ged, fåremælk, komiss), gennem kontakt med dyr (slagteriarbejdere, mælkeproducenter, dyrlæger) eller ved indånding i et mikrobiologisk laboratorium. Blandt arterne af Brucella, der påvirker mennesker, er B. melitensis den mest virulente og er forbundet med en tilbagevendende form for alvorlig sygdom på trods af tilstrækkelig antibiotikabehandling.
De kliniske manifestationer af brucellose - bølgefeber, fokal purulent infektion og endda kronisk brucellose, der er karakteriseret ved kronisk træthedssyndrom - er alle immunologisk medierede (som allergier) forbundet med produktionen af cytokiner og et ineffektivt cellemedieret immunrespons. Cytokinemissioner er forbundet med ødelæggelsen af Brucella i inficerede makrofager.
Det forårsagende middel til tularæmi - Francisella tularensis - er en af de farligste infektiøse organismer for mennesker: kun 25 enheder, der danner koloni, kan forårsage betydelig respirationssygdom og reaktivt allergiske ændringer (ødemer, rødme). F. tularensis hæmmer betændelse efter infektion af celler i immunsystemet kaldet makrofager. Epidemiologien af sygdommen hos mennesker er kendetegnet ved tilstedeværelsen af "hot spots" af sygdommen og sygdommens periodiske udseende i de områder, hvor sygdommen ikke tidligere blev anerkendt, hvilket hovedsageligt afspejler episootiske ændringer. Kroppen overføres til mennesker ved en række forskellige metoder: direkte kontakt med inficerede dyr, indtagelse af forurenet vand, inhalation af aerosolorganismer eller gennem vektorer, der inkluderer myg, flåter og fluer.
Er der en forbindelse mellem infektionen forårsaget af bakterien Mycobacterium tuberculosis og allergier? Høje niveauer af specifikt immunglobulin E for forskellige inhalerede allergener og total immunglobulin E hos patienter med tuberkulose blev undersøgt - målene var at vurdere de mulige ændringer i allergisk sensibilisering efter vellykket behandling af tuberkulose.
Immunitet og allergi i tilfælde af tuberkulose: når en organisme bliver inficeret med en tubercle bacillus, vil dens reaktive kræfter snart ændre sig dramatisk. Denne dybt rodfæstede ændring manifesteres på mindst to måder. En tuberkulosekultur blomstrer ikke i en tidligere inficeret organisme såvel som i en normal organisme. Med andre ord udvikler immunitet. Selvom det ikke desto mindre er ufuldstændigt, er denne "immunitet" af stor betydning for at begrænse væksten og forhindre yderligere invasioner af bacillus. For det andet er denne immunlegeme utilstrækkelig modtagelig for et allergifremkaldende protein afledt fra kroppen af en tubercle bacillus. På lokalt niveau forårsager mængden af tuberculoprotein, som er ganske sikker for den normale krop, vævsnekrose og intens allergisk betændelse hos en inficeret person.
Tuberculin er en komponent i de neutraliserede celler i det forårsagende middel til tuberkulose i form af et sterilt og oprenset fra urenhedsmedicin.
Det administreres strengt intradermalt..
Testen skal udføres inden forebyggende vaccination (eller mindst en måned efter dem). Mantoux-test er ikke en vaccination, den tjener ikke til at udvikle immunitet, men til at bestemme dens sværhedsgrad overfor mycobakterier.
Det forårsagende middel til tuberkulose findes i kroppen hos langt de fleste raske mennesker. Det er i lungerne i form af en læsion mættet med calciumsalte i en inaktiv tilstand. Mens intensiteten af immuniteten er høj, kontrolleres patogenen af den og skader ikke dens bærer.
Denne tilstand kaldes ikke-steril immunitet..
Hvad skal jeg gøre, hvis der alligevel er problemer, der har overhalet dig, og alle de frygtelige konsekvenser er begyndt at manifestere sig i al deres "skønhed"? Som nævnt tidligere, kan udtalt pletter forekomme på huden. Til behandling skal du udføre daglig behandling af en betændt papule med et lægemiddel som Delaxin. Hvis du har hævelse og rødme, kan du bruge komprimerer ved hjælp af Delaxin (det anbefales at bruge en 20% opløsning).
Naturligvis kan hver individuel behandling, og du har muligvis brug for yderligere medicin for at komme dig. Må ikke selvmedicinere, men gå ikke til lægekontoret for at få råd og behandlingsregimer.
Tuberculin oprenset i standardfortynding er en farveløs gennemsigtig væske uden urenheder. Oprenset tuberculin (lyofilisat) - en porøs masse eller amorft pulver med en gråhvid eller creme farve, som til test fortyndes i 1 ml af det medfølgende opløsningsmiddel.
Forårsager intrakutan administration til marsvin, en sensibiliseret BCG-vaccine, en 12-16-dages BCG-kultur eller dræbt Mycobacteriumtuberculosis, positive reaktioner (som beskrevet i afsnittet Specifik aktivitet).
Skal være gennemsigtig. Bestemmelsen udføres visuelt i overensstemmelse med den generelle farmakopé-monografi "Gennemsigtighed og grad af uklarhed i væsker".
Det skal være farveløst. Bestemmelsen udføres visuelt i overensstemmelse med den generelle farmakopé-monograf “Graden af farvning af væsker”.
Fra 7,35 til 7,45. Bestemmelsen udføres ved hjælp af potentiometrisk metode i overensstemmelse med den generelle farmakopéemonografi "Ionometri".
Skal være steril. Bestemmelsen udføres i overensstemmelse med den generelle farmakopé-monografi "Sterilitet" ved direkte podning eller membranfiltrering.
Skal være ikke-giftig. Bestemmelsen udføres i overensstemmelse med den generelle farmakopé-monograf “Anomal toksicitet”. 5 hvide mus, der vejer 17 - 20 g, injiceres intraperitonealt med en testdosis i et volumen på 0,5 ml; subkutant til 2 marsvin, der vejer 250 - 300 g testdosis i et volumen på 1 ml. Observationsperioden for dyr er 7 dage.
Det specifikke aktivitetsindeks (I) for oprenset tuberculin i standardfortynding (forholdet mellem de samlede reaktioner på testlægemidlet og de samlede reaktioner på SDPD bør være i området 0,95 til 1,05 i fravær af signifikante forskelle mellem de gennemsnitlige reaktioner på standard- og testprøverne. Test udført på 6 marsvin, hvidt hud eller albino, med en vægt (350 ± 50) g, sensibiliseret som beskrevet ovenfor, for at bestemme dosisvægten af stoffet. På hver side sættes 4 prøver (med separate sprøjter) med 2 TE i 0,1 ml test serie TE 2 CO PDP, der skiftede tidligere kodede randomiserede 8 sprøjtepræparater Reaktionerne blev registreret efter 24 timer.
Den relative aktivitet (R) af oprenset tuberculin, lyophilisat, skal være lig med (1,0 ± 0,2) med konfidensgrænser i området fra 75 til 130% (P = 0,95). Fra hovedfortynding i testserien indeholdende 50.000 TE i 1 ml (tilsæt 1 ml af det tilførte opløsningsmiddel til ampullen) fremstilles 3 fortyndinger: 5; 25 og 125 TE i 0,1 ml under anvendelse af 0,9% natriumchloridopløsning til dette formål. Bestemmelsen udføres i henhold til afsnittet "Specifik aktivitet - bestemmelse af dosis af en stofprøve" under anvendelse af 5; 25 og 125 TE i 0,1 ml CO PPD.
Hvis testresultatet er ude af tolerance, gentages testen. Resultaterne af det første og gentagne testgennemsnit.
Til forberedelse anvendes tuberculinogene stammer af Mycobacterium tuberculosis M. tuberculosis Dt / Strain og / eller T-3480 og M. bovis “Vallee” fra State PBA-samlingen. Brug ikke mere end 2 passager i et tæt næringsmedium til dyrkning af mycobakterier, ikke mere end 2 passager i flydende kartoffelmedium og ikke mere end 8 passager i et syntetisk medium fra Linnikova-Mogilevsky.
I overensstemmelse med den generelle farmakopé-monografi “Immunobiologiske lægemidler”. På emballagen til oprenset tuberculin, lyophilisat, skal der være en inskription: "Kun til specialiserede medicinske institutioner".
Ved en temperatur på 2 til 8 ° C under forhold eksklusive frysning.
Download PDF FS.3.3.1.0023.15 oprenset tuberculin (PPD) (oprenset tuberkuloseallergen)
En allergisk reaktion på en tuberculin-test kan være forårsaget af forskellige årsager, og i nogle tilfælde er de ikke engang relateret til vaccination..
F.eks. Kan en allergi mod mantel forekomme hos et barn, da han aldrig har kommet i kontakt med nogen, der har tuberkulose. I dette tilfælde reagerer børnenes immunsystem muligvis på en lignende måde..
Den samme reaktion kan forekomme, hvis et barn er allergisk over for et meget giftigt stof, såsom phenol, som i små doser er en del af vaccinen. Hos børn med et stærkt immunsystem forårsager fenol ingen eksterne negative manifestationer, men dem, der er tilbøjelige til sådanne reaktioner, vil bestemt have en allergi.
Derfor er spørgsmålet om mantoux muligt med allergi ganske passende. Dette skal rapporteres til lægen inden vaccination, og han annullerer vaccinen..
Du kan heller ikke gøre det i nærvær af infektionssygdomme, epilepsi, hudsygdomme. I nogle tilfælde mener forældre fejlagtigt, at mantoux-testen forårsagede en allergi, som også kunne optræde på et madallergen. Under alle omstændigheder er det ikke nødvendigt at skynde sig at vise barnet til en TB-læge og behandle ham for tuberkulose.
Årsagerne til individuelle allergiske reaktioner kan kun bestemmes af en familielæge.
Som nævnt tidligere kan ændringer i kroppen forekomme både et par timer efter introduktionen af tuberculin og efter et par dage. Konventionelt er alle symptomer opdelt i to grupper:
Efter at have bemærket sådanne ændringer, er det påkrævet at konsultere en læge for konsultation og yderligere foranstaltninger. En allergi mod injektionen er meget mulig, og det er først og fremmest svaret på din krop.
Efter vaccination skal du være særlig opmærksom på trivsel og på det sted, hvor lægemidlet blev indgivet. Hvis du er et offer for virkningerne af tuberkulinadministration, er det meget muligt, at du også vil se visuelle ændringer..
Lægemidlet "Allergen af bakterier [Rekombinant tuberkulose]": 1 lægemiddel, hvori det er inkluderet (det billigste - Diaskintest i 1690 ք); 12 analoger i aktion, de mest ens - Allergener af bakterier
Stoffet skal være sterilt. Stoffet opløses i en 0,9% opløsning af natriumchlorid med en hastighed på 1 mg i 1 ml. Bestemmelsen udføres i overensstemmelse med den generelle farmakopé-monografi "Sterilitet".
Etablering af en dosisbaseret prøve af PPD-stoffet indeholdende 50.000 TE. Bestemmelsen udføres på 18 sensibiliserede marsvin ved at sammenligne aktiviteten af fortyndinger af pulver (stof) -vægte med aktiviteten af en standardprøve (CO) af PPD (CO for den specifikke biologiske aktivitet af oprenset tuberculin). Dyrene er sensibiliserede ved den intradermale injektion i maven (på 2-4 steder) af BCG-vaccine eller dem, der dræbes ved opvarmning af mycobacterium tuberculosis i ufuldstændig Freunds adjuvans (0,5 - 1 mg mycobacteria per dyr).
Tre vejede dele af det studerede stof af PPD, der hver vejer mindst 50 mg, opløses i phosphatbufret saltvand, pH (7,4 ± 0,05), således at 1 ml af substansen af PPD er 20% lavere og højere end dosis af en prøve af CO PPD ( få 3 grundlæggende løsninger). Den specifikke aktivitet af stamopløsningen sammenlignes med CO PPD ved test i 6 sensibiliserede marsvin. Til dette fremstilles en fortynding på 1:40 fra stamopløsningen; 1: 200 og 1: 1000 og titreret i forhold til 5; 25 og 125 TE CO, injektion intradermalt 0,1 ml af hver fortynding med sensibiliserede marsvin i gruppen ifølge den tilfældige prøveudtagningsmetode (for eksempel den latin firkantede metode). Der tages hensyn til svar efter 24 timer. Statistisk analyse er baseret på det faktum, at afhængigheden "dosiseffekt" lg er lineær. Linjernes gennemsnitlige hældning beregnes, og logaritmen for relativ aktivitet (log R) beregnes - afstanden mellem de parallelle linjer i dosis-effekt-forholdet. Relativ aktivitet (R) skal være lig med (1,0 ± 0,2) med konfidensgrænser i området fra 75 til 130% (P = 0,95). ± 2 standardfejl i logaritmen for relativ aktivitet betragtes som tillidsgrænser. Hvis den større testdel har en lavere værdi sammenlignet med SD PP, skal du øge delen og titre. Hvis reaktionerne på en mindre del af reaktionen vil være større end i sammenligning med SD PPD, skal titrering udføres under anvendelse af reducerede vægtninger af teststoffets pulver.
Fraværet af levende tuberkulosemykobakterier bestemmes på marsvin, der holdes under betingelser, der udelukker deres kontaminering med levende tuberkulosemykobakterier. En opløsning af et stof indeholdende 50.000 TE / ml i phosphatbuffer uden konserveringsmiddel og stabilisator i et volumen på 10 ml centrifugeres ved 3000 omdrejninger pr. Minut i 30 minutter Det øverste lag af supernatanten (ca. 8 ml) fjernes, sedimentet resuspenderes, og 1 ml 2 marsvin, der vejer 250-300 g, indgives intraperitonealt, hvilket observeres i 42 dage. Dyr skal forblive sunde. Efter 42 dage åbnes marsvin, og der udføres en makroskopisk, histologisk og bakteriologisk undersøgelse af de indre organer (milt, lunger, lever og lymfeknuder). Ved makroskopisk og mikroskopisk undersøgelse bør patologiske tegn, der er karakteristiske for tuberkuloseinfektion, ikke påvises. Ved bakteriologiske (kulturelle) studier er lymfeknuderne (alle sammen), milten, ¼ del af leveren og en lunge grundigt homogeniserede. Homogenisaterne behandles i 10 minutter med en 5% svovlsyreopløsning, centrifugeres ved 3000 omdrejninger pr. Minut i 15 minutter, resuspenderes i en 0,9% natriumchloridopløsning og inokuleres på Levenshtein-Jensen ægmedium (mindst 5 rør for hvert organ). Afgrøder inkuberet i 45 dage ved en temperatur på 37 ° C. Væksten af kolonier af mycobakterier på overfladen af mediet bør være fraværende.
Skal være fraværende. Marsvin (3 individer), der vejer 300-350 g, injiceres intracutant tre gange med et interval på 5 dage, 125 TE i 0,1 ml fortynding af stoffet. Efter 15 dage blev disse og 3 intakte marsvin indsprøjtet intradermalt med 500 TE i 0,1 ml af teststoffet. Fortyndinger på 125 og 500 TE fremstilles ud fra en stamopløsning af stoffet under anvendelse af en 0,9% opløsning af natriumchlorid. Reaktionen tages i betragtning efter 24 timer ved at måle 2 indbyrdes vinkelrette erytemdiametre. Reaktionerne i de første 3 marsvin bør ikke afvige fra reaktionerne hos kontroldyr (p> 05). Dyr holdes under forhold, der udelukker mycobakteriel kontaminering..
Mantoux kan kun sættes til en person efter hans undersøgelse. Lægen skal indsamle data om tilstedeværelsen af visse sygdomme og patologier i patienten. Dette skyldes, at kombinationen af vaccination og nogle sygdomme fører til uheldige konsekvenser.
Tuberkulinallergi manifesteres hos mennesker, når de har visse sygdomme. Blandt kontraindikationerne for injektionen bestemmer specialister følgende vigtige faktorer, der skal være opmærksomme på:
En allergi mod Mantoux-testen i alle ovenstående tilfælde forekommer meget oftere end i situationer, hvor patienten er fuldstændig sund. Derfor skal lægen udelukke tilstedeværelsen af de beskrevne patologier, inden en injektion foretages.
Anbefales at læse! Følg linket: Tuberkulintestdiagnose af tuberkulose
En allergisk reaktion hos børn på Mantoux kan også provosere nogle produkter. Dette skyldes det faktum, at overdrevent forbrug af chokolade, frugter eller nødder hjælper med at aktivere kroppens immunsystem. Det er netop på grund af dette, at kroppen ofte begynder at reagere på andre fremmede stoffer, som for eksempel tuberculinopløsning.
Jo før patienten kommer til undersøgelse efter forekomsten af en negativ allergi mod reaktionen fra Mantoux-testen, desto lettere er det for lægen at tackle problemet.
Tuberkuloseallergi (allergi mod tuberkulin eller Mantoux-testallergi) - kroppens overfølsomhed over for tuberkulosebakterier såvel som deres metaboliske produkter. R. Koch, der vaccinerede børn med en tuberkulinvaccine, var den første, der startede en diskussion om tuberculinallergi. En allergisk reaktion kan kun diagnosticeres i de første timer efter administration af vaccinen. Allergiske tegn vises på injektionsstedet. Generelt kan en allergi mod tuberkulin manifestere sig på forskellige måder: lokalt (påvirker injektionsstedet), fokal (påvirker desuden lymfestrømme og lymfeknuder) og generelt (påvirker kroppen som helhed).
Selvom en alvorlig allergi mod tuberculin-test er sjælden (ca. 1 dosis i forhold til 1.000.000), advares under alle omstændigheder patienterne om, at der er risiko for allergiske reaktioner. Tubercoloprotein-testen skal endvidere kun udføres under disse forhold, når specielt uddannet medicinsk personale er klar til at klare allergiske reaktioner, anafylaktisk chok og en kraftig stigning i adrenalin (1: 1000). Patienter, der får en injektion, overvåges i mindst 15-20 minutter og advares om behovet for at konsultere en læge, hvis der opstår allergiske reaktioner med forsinket type, inklusive urticaria, angioødem.
VIGTIG. Først efter at have bestået en røntgenundersøgelse og leukocytforsøg, kan vi med sikkerhed tale om tilstedeværelsen af allergier og fraværet af tuberkulose. I dette tilfælde ordinerer lægen generel antiallergen terapi, herunder indtagelse af antihistaminer.
Tuberculin-enheden i det oprensede proteinderivat af Mycobacterium tuberculosis (Kochs bacillus) injiceres intradermalt, oftere i underarms volaroverflade. En reaktion med en forsinkelse i overfølsomhed begynder normalt inden for 24 timer og når en top mellem 48 og 72 timer, det vil sige, når resultatet af en tuberculin-test læses. Det er karakteristisk, at i tilfælde af tuberculinallergi, forekommer et cirkulært område af erythema omkring det centrale komprimeringsområde. I 1% -2% af de positive allergiske testresultater kan der vises blemmer eller endda lokal nekrose, men det er normalt selvbegrænsende. Lokale reaktioner såsom regional lymfangitis og adenitis er sjældne.
REFERENCE. En tuberculin-følsomhedstest eller tuberculin-test (Mantoux-test) administreres til personer, der risikerer at få en tuberkuloseinfektion, herunder sundhedsarbejdere, dem, der arbejder i patientplejecentre, lægemiddelbehandlingscentre, krisecentre for hjemløse og også i fængsler.
Mennesker, der er immunsupprimeret (f.eks. Patienter med HIV-infektion, diabetes eller nyresvigt) får også tuberculinscreening, fordi de er i større risiko for at udvikle aktiv tuberkulose..
En allergisk reaktion på Mantoux er en temmelig sjælden konsekvens af denne type diagnose af en patient for tuberkulose. Der er visse faktorer, der øger forekomsten af immunproblemer med introduktionen af tuberculinopløsning. De er som følger:
Anbefales at læse! Følg linket: Børstbiopsi til tuberkulose
Forkert opbevaring af medikamenter, inden der gives vacciner. Dette skal ske på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på 2 til 8 grader celsius i højst 2 år. Dette gælder kun uåbnede hætteglas med medikamentet.
Tilstedeværelsen af visse kontraindikationer hos patienten. Konsekvenserne af introduktionen af tuberculinopløsning ved infektiøse, autoimmune, reumatiske eller akutte virussygdomme kan være meget forskellige..
Spise fødevarer, som patienten er allergisk over for. På samme tid kan barnets immunsystem begynde at bekæmpe tuberculin, hvilket resulterer i, at knappen øges i diameter.
Forkert injektion. Som et resultat kan en infektion vises på injektionsstedet. På underarmen, hvis lægen udførte sit arbejde uprofessionelt, er der ofte skadelige konsekvenser (hævelse, kløe, smerte osv.).
Forkert pleje af injektionsstedet for tuberculin under huden. Ofte afslører en specialist under en undersøgelse en allergi over for tuberculin, når patienten beskadigede papulen. Dette kan gøres ved hjælp af mekanisk (kæmning, sår, slag), termisk (udsættelse for høj temperatur) og kemisk (kontakt med giftige og farlige stoffer på huden). Vand påvirker ikke Mantoux direkte, men urenhederne deri forårsager en bivirkning.
Genetisk bestemt følsomhed over for tuberkulinallergi. Dette sker ekstremt sjældent, da et lignende problem kun forekommer hos de babyer, hvis forældre havde gener, der påvirker udseendet af denne reaktion.
Mantoux-test - en metode til kontrol af intensiteten af anti-tuberkuloseimmunitet ved intradermal administration af tuberculin med en efterfølgende vurdering af reaktionens sværhedsgrad. Undersøgelsen er sikker fra et infektiøst synspunkt, fordi lægemidlet ikke indeholder levende mikroorganismer, dog nogle gange er der en allergi mod Mantoux.
Tuberkuløs pleurisy er en almindelig, primær eller sekundær form for ekstrapulmonal tuberkulose, den vigtigste årsag til pleural effusion. Immunstatus påvirker også sygeligheden. Da hovedmekanismen er en reaktion med en forsinkelse i overfølsomhed, kan det antages, at immunkompromitterede individer er mindre tilbøjelige til at udvikle tuberkuløs pleurisy end immunkompetente. Forekomsten af tuberkuløs pleurisy er imidlertid højere hos HIV-patienter end hos uinficerede personer..
De mest almindelige symptomer er:
Tuberkuløs pleurisy er normalt en akut sygdom..